ISO9001:2015版标准主要修订变化

ISO9001:2015版标准主要修订变化:
1.完全按照附件SL的格式重新进行了编排;
2.新版标准中用“产品和服务”替代了2008版标准中“产品”;
3.对最高管理者提出了更多的要求;
4.新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”,包括外包过程。
5.用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”;
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”;
7.新的条款4.2“理解相关方的需求和期望”,为了满足客户要求,要理解相关方的要求和影响;
8.强调“基于风险的思维”这一核心概念。
9.7.1资源中增加子条款“组织的知识”;
10.新版标准去掉了“预防措施”这个术语。
11.新版标准去掉了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。
12.对2008版八项质量管理原则进行了修订,新版标准只有七项质量管理原则。
13.新版标准很清晰地体现了“过程方法—PDCA循环—基于风险的思维”的管理思想;
14.新版标准中,大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果和关注绩效。
15.新版关注:改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望。
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